Зробити стартовою Додати до обраного Увійти | Реєстрація

Оновлена версія Порталу журналістів і блогерів 

Працює оновлена версія сайту Порталу журналістів і блогерів

дивитись далі
Віце-прем’єр-міністр України Костянтин Грищенко провів робочу зустріч з Головою Державної служби з лікарських засобів
2013-01-16 15:59:24
 

м.Київ,

                                                                                                                 №5від 15.01.2013

 

ПОВІДОМЛЕННЯ ДЛЯ ЗМІ

15 січня 2013 року Віце-прем’єр-міністр України Костянтин Грищенко провів робочузустріч з Головою Державної служби з лікарських засобів Олексієм Соловйовим.

О.Соловйов поінформував К.Грищенка про опрацювання Держлікслужбою заявок на видачу сертифікату відповідності лікарських засобів стандарту GMP, які були подані імпортерами ліків до 31 грудня 2012 р. За словами Голови Держлікслужби, із 102 поданих заявок на отримання сертифікату GMP, службою вже видано відповідні підтвердження 78 компаніям.

К.Грищенко наголосив на необхідності проведення інспектування виробничих дільниць за кордоном та завершення опрацювання всіх заявок на отримання сертифікату відповідності належної виробничої практики у терміни, які були встановлені за результатами розширеної наради 27 грудня 2012 року. «Необхідно продовжити роботу і у встановлені терміни, до 15 лютого, завершити згідно із законодавством розгляд заявок імпортерів на отримання сертифікату GMP. Забезпечення українців якісними ліками – це пріоритет Уряду. Відповідно, наші з вами кроки мають бути спрямовані на недопущення на українських ринок фальсифікованої та неякісної продукції», - підкреслив Віце-прем’єр-міністр України.

Окрім того, під час зустрічі К.Грищенко обговорив з О.Соловйовим перспективні напрямки роботи Державної служби з лікарських засобів. З поміж інших, було розглянуто питання необхідності підписання Угоди між Україною та ЄС у сфері взаємного визнання результатів інспектування виробництва лікарських засобів на відповідність вимогам GMP.

Як повідомлялося раніше, в результаті розширеної наради, проведеної 27 грудня 2012 року під головуванням Віце-прем’єр-міністра України Костянтина Грищенка, було прийнято рішення відтермінувати набрання чинності пункту 2 постанови КМУ від 8 серпня 2012 р. №793 «Про внесення змін до Порядку здійснення державного контролю якості лікарських засобів, що ввозяться в Україну» з 1 січня 2013 р. до 15 лютого 2013 року.

Це рішення дозволило імпортерам отримати від Державної служби з лікарських засобів до 15 лютого 2013 року сертифікати відповідності міжнародним стандартам GMPліків, які ввозяться на територію України, а Держлікслужбі - провести необхідні перевірки виробників лікарських засобів з метою недопущення на український ринок фальсифікованої та неякісної продукції.

Довідково:

Належна виробнича практика (GoodManufacturingPractice, GMP) – це міжнародний стандарт якості, згідно якого здійснюється виробництво лікарських засобів в країнах з жорсткою регуляторною системою, таких як країни ЄС та країни, регуляторні органи яких є членами Системи співробітництва фармацевтичних інспекцій (PIC/S), США, Японія тощо.  GMPвимоги – це частина системи забезпечення якості, яка гарантує, що лікарські засоби постійно виробляються і контролюються відповідно до стандартів якості, які відповідають їх призначенню, а також відповідно до вимог реєстраційного досьє та специфікації на продукцію.

: press


Анонси
На чолі з головою КМДА Олександром Поповим відбудеться засідання Комітету з економічних реформ 14 лютого 2013 року о 10:00 на чолі з головою Київської міської державної адміністрації Олек...
Прес-тур у рамках моніторингу роботи амбулаторій загальної/сімейної медицини Дніпровського району 13 лютого 2013 року, о 10:30 розпочнеться прес-тур у рамках моніторингу роботи амбулаторій загаль...

Пропозиції

Шафи-купе на замовлення. Максимально низькі ціни

Виготовляємо шафи купе з різноманітним внутрішнім наповненням, будь-якого дизайну, художнього оформлення дверей: дзеркала, малюнки піскоструминні, фотодрук. Широка кольорова гама. Висока якість комплектуючих. Замір, монтаж - БЕЗКОШТОВНО. Дзвоніть, замовляйте  +38 (066) 1257857 ;  +38 (093) 6218323      

Інформація про Київ

В Голосіївському райуправлінні міліції Києва новий керівник В Голосіївському райуправлінні міліції Києва новий керівник Кожен керівник у процесі управлін...

В Киеве установили лавочки для поцелуев!   Ко всемирному Дню поцелуев, который отмечается 6 июля, в столице установили пять лавоч...

Всі регіональні новини
Підприємства Знижки Інформаційні центри Про Київ Юридичний відділ Транспорт Готелі та квартири Харчування Банки Офіційні структури   Відпочинок Київ Медицина Зв'язок Торгівля Прес-заходи Наші кнопки Для журналістів Авіакомпанії, Авіабілети Подорожі